本教材主要对应国家先进制造业“医药工业”和战略性新兴产业“生物医药”领域，是职业教育高职专科药品类专业核心课程“GMP实务”通用教材，为江苏省“药品生产技术”高水平专业群、教师创新团队等项目建设成果。

  教材编写团队共由23名校企人员组成，包含江浙、贵州等高职和职业本科教师16人（高级职称7人），以及天士力药业等企业人员7人（高级工程师3人），其中全国优秀教师1人、省五一劳模和劳动奖章获得者1人；第一主编为省“药品生产技术”专业群、“生物制药技术”教学创新团队、“药品智能制造”虚仿基地负责人，主持国家在线精品课程“药物分析技术”。

  坚持校企双元开发，教材自2023年1月第1版第1次印刷以来，进行2次修订，2次印刷。教材修订依据《2023版GMP指南》《药品标准管理办法（2024年）》等最新药品法规政策，紧密对接药品生产全流程质量管控要点，融入医药行业“四新”，重构GMP六大模块，脱密转化片剂工艺规程制定等药企案例、工单19个；配套微课22个、课件16个、虚仿10个、企业图片37张，建成立体化工作手册式教材，“纸数融合”充分展示教材内容，满足学习者个性化学习需求，服务教育教学全过程。